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什么是搽剂和贴膏?

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搽剂系指药材提取物、药材细粉或挥发性药物,用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。


搽剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、除另有规定外,药材应按各该品种项下规定的方法提取纯化或粉碎成最细粉。
二、除另有规定外,挥发性药物应溶于适宜的溶剂中。
三、搽剂常用的分散剂有水乙醇、液状石蜡植物油甘油等。
四、搽剂应无酸败、异臭、变色等现象,必要时可加适量防腐剂或<抗氧剂。
五、除另有规定外,搽剂一般应制定相对密度;以油为溶剂应制定折光率等检查项目。
六、搽剂的容器应洁净,不得与药物或溶剂发生理化反应。需与内服制剂有显著区别,容器外应贴“不可内服”的标签。
七、除另有规定外,搽剂应避光密闭贮存。
照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查,应符合规定
照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。




贴膏指药材提取物(醇提、水煎,提取挥发油)、药物与水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质制成的、涂布于裱背材料上制得的外用剂型。


特点:载药量大,尤其适于中药浸膏;与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无刺激;药物释放性能好;使用方便,不污染衣物,反复帖敷仍能保持原有黏性。


贴膏与传统膏剂相比的优点?
贴膏与传统黑膏药及橡胶膏剂相比,具有对皮肤的相容性,亲和性,透气性,耐汗性,药物释放,渗透性好及重复揭扯性均好等优点,有适当的弹性和黏性,有一定的稳定性和保湿性,能保持贴膏形状,不因湿度,汗水影响而软化,也不会在皮肤上残存,且不易过敏等优点,这也是贴膏与传统黑膏药及橡胶膏剂相比的优点。
正是因为巴布膏特有的秀气性和耐汗性,使得它对皮肤的刺激性降到了最低,因些,对于传统膏剂过敏的患者,均可放心使用贴膏。
2005年药典中关于贴膏剂粘附力测定方法中提到,测试贴膏剂粘性的测试项目主要有初黏力、持黏力和剥离强度三个方面来综合评判贴剂的黏附力,测试贴膏剂粘附力所使用的仪器对应的有初粘性测试仪、持粘性测试仪和电子剥离试验机,目前国内生产贴剂的大部分厂家都使用这三种产品,具体的检测方法可参考药典描述。

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